三、思考题1. 对计量标准器具和测量仪器的管理包括哪些环节?
对仪器设备的管理包括购置、验收、建档、检定、校准、正确使用、维护保养、期间核查、修理、报废等环节。
2. 仪器设备购置环节应注意哪些问题?
当需要购置新的仪器设备时应根据规程、规范等技术文件对仪器设备的要求提出采购申请。申请中应包含尽可能详细的仪器设备的信息,如名称、数量、金额、型号规格、测量范围、准确度技术指标、附件、软件,以及质量要求和进行这些工作所依据的管理体系标准和制造厂、销售商的信息等。包括购置申请在内的采购文件在发出之前,其技术内容应该经过审查和批准。采购申请经批准后应对仪器设备的供应商进行评价,并保存评价的记录和获得批准的供应商名单。应选择信誉高、产品质量好、售后服务好的供应商。与供应商签订的技术合同应尽可能详细,应包括申请书中所有技术指标信息。购买国产的计量器具必须有
生产许可证。购买进口的列入《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》的计量器具,应经过型式批准。购买标准物质应是经批准的有证标准物质。
3. 仪器设备验收环节应注意哪些问题?
仪器设备到货后应由经办人员和专业人员共同验收,检查物品是否符合订货合同。对照装箱单检查仪器设备、附件和说明书、合格证、软件载体等随机资料是否齐全。需要通电试验或其他试验手段才能证实的功能,应安排专业人员进行试验,并出具验收检验报告或证书。需要进行检定、校准的,应由有资格的机构给以检定、校准,并出具检定证书或校准证书。对验收情况,包括所有物品的名称、数量、状态、验收检验报告、检定或校准证书都应详细记录,并由参加验收的人员签字确认。如果验收中发现不符合订货合同的情况,应及时与供应商联系,按合同规定进行处理。仪器设备经验收合格后,移交设备保管人保管,设备保管人要办理签收手续,负起保管责任。
4. 怎样对仪器设备进行标识和建立设备档案?
凡用于检定、校准和检测的仪器设备,包括计量标准器具、标准物质、配套设备、环境监测设备、电源、工具、附件、计算机软件等,都应建立设备档案,对可能做到的给以唯一性标识。
唯一性标识是对本单位仪器设备给以统一的编号。一个编号与一台仪器设备唯一对应。这个编号是单位内部对本单位仪器设备管理的唯一性标识,不是仪器设备的出厂编号。可以考虑本单位管理的需要,在编号中用不同的字母或数字,反映仪器设备的种类(如分为计量标准器具、一般测量仪器)、仪器设备所属的专业(如长度、力学、电学等)、仪器设备的型式(如固定式、便携式)等,再加流水号。唯一性标识应粘贴在机身上,并在仪器设备数据库和其他计算机管理系统中作为仪器设备的代码。
用于检定或校准的每项计量标准应按JJF 1033—2008《计量标准考核规范》的要求建立文件集。
应建立并保存对检定、校准和检测有重要影响的每一设备的设备档案。根据设备的复杂程度和影响的重要性,其设备档案可以有不同的要求,但至少应包括仪器设备基本情况的记录(如仪器设备名称、唯一性标识、制造厂名、出厂编号、型号规格、测量范围、最大允许误差或准确度等级等)。根据需要还可包括购置申请、订货合同、验收记录、产品合格证、使用说明书,历年的检定证书、校准证书、使用记录、维护保养记录、损坏故障记录、修理改装记录、保管人变更记录、存放地点变更记录、设备报废记录等。根据需要可建立仪器设备数据库,用计算机管理设备档案。不论采取何种形式,应有专人管理设备档案,并及时更新档案内容,使之能准确反映仪器设备的真实情况。无论是纸质档案还是数据库都应妥善保存,科学管理,便于检索,有借阅规定,保证仪器设备档案的完整和安全。
5. 怎样组织对本单位使用的仪器设备的检定和校准?检定和校准完成后应做好哪些后续工作?
有专人或部门对所有仪器设备制订检定、校准计划,并按规定时间通知仪器设备保管人。由保管人或规定的部门,负责执行仪器设备检定、校准计划,包括送到有资格的机构给以检定、校准,或由本单位相关专业人员给经检定、校准。检定、校准完成后应对检定证书、校准证书进行审阅和确认,然后归入设备档案。对曾经超出对仪器设备的准确度要求,或已经不符合使用要求的,按有关程序处理。当仪器设备经检定或校准后产生了新的修正值时,仪器设备的使用或保管人员应及时以新的修正值代替旧的修正值,特别要注意使用计算机处理检测数据的相关软件中存储的修正值,要及时得到更新。
6. 仪器设备的状态标识是什么?应如何使用?
应在仪器设备上贴上反映检定、校准状态的状态标识。例如经检定合格的贴“检定合格证”;经检定降级使用的贴“准用证”;经检定不合格,或经校准不符合使用要求,或出现损坏、故障的贴“停用证”等。状态标识应贴在设备机身显著位置,上面应有明确表明状态的文字,如“检定合格证”、“准用证”、“停用证”。还可根据需要包含有效期、检定或校准机构名称、检定或校准实施人员签名等信息。当前的检定或校准状态标识应覆盖上一次检定或校准状态标识,才能如实反映仪器设备的检定、校准状态。
7. 怎样对仪器设备进行正确使用和维护保养?需做什么记录?
应由经过培训的专业人员按照检定、校准、检测操作程序和设备操作规范,正确地使用仪器设备。每次使用前要对仪器设备进行检查,确认一切正常方可使用。尤其是经过运输,或仪器设备离开保管人控制,返回后更要认真检查。计量标准器具只能用于检定或校准,不能用于其他目的,除非证明其作为计量标准的性能不会失效。用于检定、校准和检测的仪器设备,包括硬件和软件应妥善保护,不得随意调整,以免影响检定、校准和检测结果的准确可靠。如果需要调整时,应按规定的程序执行。
仪器设备要有专人保管,要制定仪器设备的维护保养计划,例如定期的清洁,更换易耗品,润滑等。要认真执行维护保养计划。特别是经常携带到现场使用,或在较恶劣的环境下使用的仪器设备更应加强维护和保养工作。
应做好使用记录和维护保养记录,包括发现的问题和采取的措施。有关的使用记录和维护保养计划及记录应定期归入设备档案。
8. 什么是期间核查?为什么要进行仪器设备的期间核查?
期间核查是指对计量基准、计量标准或测量设备在两次校准或检定的间隔期内进行的核查。其目的是为了确定仪器设备是否持续地保持良好的状态,始终在要求的准确度范围内,在相邻两次检定或校准之间保持仪器设备检定或校准状态的可信度,以保证测量结果的可靠。
机构实施期间核查,首先应制定期间核查的程序,要规定本单位需要做期间核查的仪器设备清单。有关部门或设备使用、维护人员要针对每一种设备制定期间核查的方法,编写出作业指导书,经审核批准使用,作受控文件管理。对所有需要做期间核查的设备制定实施计划和时间表,并认真执行,记录期间核查实施情况及核查数据。要根据期间核查的结果判断仪器设备的检定、校准状态。能保持原来准确度水平的可继续使用,如果发现改变的要进行分析,根据实际情况做出提前检定、校准,或修理调整的相应处理。
9. 仪器设备的修理、改装和报废应办理什么手续?应做好什么记录?
当仪器设备出现异常或损坏时,应立即停止使用,贴上停用标志,并向有关负责人报告,申请维修。经批准后,由专业人员或仪器设备的售后服务部门给以维修。维修后,使用和保管人员应进行验收。如果维修是涉及仪器设备计量性能的,必须重新检定或校准。维修情况、验收情况、重新检定或校准情况都应如实记录,并由验收人员签名确认,将记录归人设备档案。
由于设备本身的缺陷,或根据工作扩展的要求,需要对设备进行改装时,应进行可行性分析,由对技术负责的人员对改装方案给以审核,经批准执行。改装后要经过检定或校准方可投入使用。如果是计量标准器具的改装,还应按JJF 1033《计量标准考核规范》的要求,履行相关手续。
当仪器设备已无法修复,或不适用时,应按规定的程序办理报废手续。报废的仪器设备应移出实验室,并及时给以处理。
10. 如何保证仪器设备处于受控状态?
为了使仪器设备完全符合用于检定、校准、检测的规程、规范等技术文件的要求,保证仪器设备的正常使用和出具数据的准确可靠,必须对仪器设备的购置、验收、建档、检定、校准、正确使用、维护保养、期间核查、修理、报废等各环节实施科学管理。制定各环节管理程序,认真执行,明确各管理职责,各负其责,只要这样做了,仪器设备就能始终处于良好的受控状态。
11. 仲裁检定应如何实施?其法律地位是什么?
仲裁检定是为解决计量纠纷而实施的。计量纠纷一般是由于对计量器具准确度的评价不同,或因为破坏计量器具准确度进行不诚实的测量,或伪造数据等原因,对测量结果发生争执。
政府计量行政部门在受理仲裁检定申请后,应确定仲裁检定的时间地点,指定法定计量检定机构承担仲裁检定任务,并发出仲裁检定通知。纠纷双方在接到通知后,应对与纠纷有关的计量器具实行保全措施,即不允许以任何理由破坏其原始状态。进行仲裁检定应有当事人双方在场,无正当理由拒不到场的,可进行缺席仲裁检定。
仲裁检定必须使用国家基准或社会公用计量标准,依据国家计量检定规程,或政府计量行政部门指定的检定方法文件进行。有些情况下,为使仲裁检定结果更具有说服力,可取国家基准或社会公用计量标准的校准测量能力小于等于被检计量器具最大允许误差绝对值MPEV的五分之一。仲裁检定需在规定的时限内完成,出具仲裁检定证书。
当事人一方或双方对一次仲裁检定结果不服的,可向上一级政府计量行政部门申请二次仲裁检定,二次仲裁检定即为终局仲裁检定。如果承担仲裁检定的检定人员有可能影响检定数据公正的应当回避,当事人也有权以口头或书面方式申请其回避。
仲裁检定的结果将作为计量调解的依据,如果是伪造数据,或破坏计量器具准确度造成的纠纷,将作为追究违法行为的证据。
12. 校准结果测量不确定度如何评定?
对于每一个校准项目,由所采用的方法,使用的设备、环境条件以及操作人员的技术水平和被校准对象的计量性能等影响因素决定了其校准结果的不确定度,这就代表了这项校准的测量水平,不确定度越小,表示测量水平越高。同一个校准项目,每一次校准所得到的测量结果不确定度可能是不同的。应依据JJF 1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》所规定的方法和要求对每一次校准由所采用的方法,使用的设备、环境条件以及操作人员技术水平和被校准对象的状态的影响等分析计算出本次校准结果的不确定度。每一个实验室所开展的校准项目都应评定其校准测量能力,它是“通常提供给用户的最高校准测量水平,它用包含因子k=2的扩展不确定度表示”。但不是每一次校准结果的不确定度就等于该项目的校准测量能力,要根据这一次的具体情况进行评定。
13. 对以质量(重量)单位标注净含量商品应如何进行计量检验?
在JJF 1070—2005《定量包装商品净含量检验规则》附录C中规定了“以质量(重量)单位标注净含量商品的计量检验方法”。其中包括了C.1 一般性商品的通用方法、C.2 干冻商品的检验方法、C.3 水冻商品的检验方法、C.4 固、液两相商品的检验方法。按照每种方法的适用范围,检验设备、检验步骤、原始记录与数据处理、结果评定与检验报告的具体规定进行计量检验。
14. 测量仪器符合性评定的基本要求是什么?
按照JJF 1094—2002《测量仪器特性评定》的规定,对测量仪器特性进行符合性评定时,若评定示值误差的测量不确定度(U95或k=2时的U)与被评定测量仪器的最大允许误差的绝对值(MPEV)之比小于或等于1:3,即满足U95≤1/3MPEV时,示值误差评定的测量不确定度对符合性评定的影响可忽略不计(也就是合格评定误判概率很小),此时
合格判据为:
|Δ|≤MPEV 判为合格
不合格判据为:
|Δ|>MPEV 判为不合格
式中:|Δ|——被检仪器示值误差的绝对值;
MPEV——被检仪器示值的最大允许误差的绝对值。
对于型式评价和仲裁检定,必要时U95与MPEV之比也可取小于或等于1:5。
15. 原始记录应包括哪些识别信息?
原始记录应包括的识别信息有:每一种记录格式应有记录格式文件编号,同种记录的每一份上应有记录编号,同一份记录的每一页应有“共×页,第×页”的标识,以免混淆。
16. 原始记录上应有哪些人的签名?
原始记录上应有各项检定、校准、检测的执行人员和结果的核验人员的亲笔签名。如果经过抽样的话,还应有执行抽样的人员签名。测量结果直接输入计算机的原始记录,可以使用电子签名。
17. 什么是检测?
检测是指“对给定产品,按照规定程序确定某一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作”。
18. 用能产品能源效率标识计量检测必须依据什么进行?
用能产品能源效率标识计量检测应依据国家统一颁布的JJF 1261.1—2010《用能产品能源效率标识计量检测规则》、JJF 1261.2—2010《房间空气调节器能源效率标识计量检测规则》、JJF 1261.3—2010《家用电磁灶能源效率标识计量检测规则》、JJF 1261.4—2012《转速可控型房间空气调节器能源效率标识计量检测规则》、JJF 1261.5—2012《自动电饭锅能源效率标识计量检测规则》、JJF 1261.6—2012《计算机显示器能源效率标识计量检测规则》等系列计量技术规范。
19. 如何评定商品包装检验结果?
依据JJF 1244—2010《食品和化妆品包装计量检验规则》第7章对检验结果给以评定。三项要求全部合格,检测结论为不属于过度包装;三项要求中有一项或一项以上不合格,检测结论为属于过度包装。
20. 如何评定用能产品能源效率标识检测结果?
依据JJF 1261.1—2010《用能产品能源效率标识计量检测规则》第8章的规定,进行评定,给出结论。对于特定产品应依据JJF 1261.2—2010《房间空气调节器能源效率标识计量检测规则》、JJF 1261.3—2010《家用电磁灶能源效率标识计量检测规则》系列计量技术规范分别进行评定。
四、案例分析题1.
【案例】 某计量技术机构的检定人员检定了一批强制性检定的计量器具。监督人员在查看原始记录时发现,检定规程规定的8个检定项目,只做了5项。监督人员问检定员为什么少做3项。检定员说最近工作很忙,如果按检定规程做8项要花很多时间,就只做主要的5项,其余3项不重要,这次就不做了。
(1)问题与重点
实施强制检定时可否对检定规程进行简化。
(2)依据与分析
依据《计量法》第十条规定“计量检定必须执行计量检定规程”;《计量检定人员管理办法》第十五条规定了计量检定人员应当履行的义务,其中要求“依照有关规定和计量检定规程开展计量检定活动,恪守职业道德”。
因为检定的目的是查明和确认计量器具是否符合法定要求。对每一种计量器具的法定要求反映在相关的国家计量检定规程以及部门、地方计量检定规程中。只有按照检定规程完成全部检定项目才能判断被检计量器具是否符合每一项法定要求,才能给以合格与否的结论。使用经检定合格的计量器具才能保证被测量的准确可靠,才能担负公正、公平和诚信的社会责任,其检定证书才具有特定的法律效力。特别是强制检定的对象都是,关系人民健康、安全的计量器具,更加需要严格执行检定规程,以保证检定质量。执行计量检定规程是计量检定人员的基本职责。
(3)结论
强制检定必须执行计量检定规程,对每一个计量器具的每一项法定要求都必须检查,不能随意省略和减少。上述案例中的检定人员没有认真履行国家规定的计量检定人员职责,没有尽到应尽的义务。监督人员应要求检定人员将所有漏检的项目全部进行补做。检定人员要提高对强制检定意义的认识,加强执行检定规程的自觉性。
2.
【案例】 某计量校准人员在受理一个客户要求给予校准的计量仪器时,未能找到适合的校准技术规范。他观察了此仪器的功能和测量参数,觉得本实验室的计量标准器可以对这台仪器进行校准。于是他临时想了一个校准方法,并按此方法实施了校准,出具了校准证书。
(1)问题与重点
校准所依据的方法应如何选择,如何确认。
(2)依据与分析
依据JJF 1069—2012《法定计量检定机构考核规范》“7.2与顾客有关的过程”和“7.3检定、校准和检测方法及方法的确认”,JJF 1071—2010《国家计量校准规范编写规则》的相关要求。
实施对某计量仪器或测量设备的校准时,要首先弄清楚顾客的需求,即需要校准的参数、测量范围、最大允许误差或测量不确定度等技术指标,选择能满足要求的校准方法技术文件。首选是国家计量校准规范。如无国家计量校准规范,可使用公开发布的国际的、地区的或国家的技术标准或技术规范,或依据计量检定规程中的相关部分,也可以选择知名的技术组织或有关科学书籍和期刊最新公布的方法,或由设备制造商指定的方法。如果上述文件中都没有适合的,则可以自编校准方法文件。这种自编的校准方法文件应依据JJF 1071—2010《国家计量校准规范编写规则》进行编写,经确认后使用。所谓确认,就是通过核查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。一般是由相关领域的专家对某一非标准方法进行技术评价、科学论证,确定其是否科学合理,是否满足对某种计量器具校准的要求。方法的确认需要实施核查,提供客观证据,所采用的技术方法包括:
①使用计量标准或标准物质进行校准;
②与其他方法所得到的结果进行比较;
③实验室间比对;
④对影响结果的因素作系统性评审;
⑤根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解,对所得结果不确定度进行的评定。
经过使用上述方法或其组合,确认符合要求的方法文件,还必须经过正式审批手续,由对技术问题负责的人员签名批准方可使用。
(3)结论
本案例中校准人员自编的校准方法未经确认是不能使用的,使用未经确认的方法进行校准,其结果是不可靠的。
3.
【案例】 某顾客将一批计量器具送到计量校准机构要求给以校准。计量校准机构受理的这批计量器具中有几支湿度计,而该校准机构并未建立湿度计量标准,校准人员为完成任务增加收入,用自己实验室的湿度计与顾客的湿度计在实验室湿度环境下进行比对,出具了测试报告,报告中只有两个数据,且无不确定度的说明,并打算向顾客收取测试费。当该测试报告送到证书批准人处给以审核时,未能通过审核,认为该测试报告不能发出。
(1)问题与重点
应具备什么基本条件才能开展校准。
(2)依据与分析
依据JJF 1069—2012《法定计量检定机构考核规范》6.4.2:设备性能中的“用于检定、校准和检测的设备(包括软件)应达到要求的准确度,并符合相应的计量技术规范要求。
设备在使用前应进行检查和(或)校准。用于开展检定、校准的计量基、标准必须按规定经考核合格,并取得相应的有效证书和溯源证明”。
顾客要求对湿度计给予校准,而进行校准必须有满足要求的计量标准,计量标准需经过考核合格。而实验室的湿度计与被校准湿度计是同一准确度级别的,达不到要求的准确度,也不符合相关技术规范的要求,不能对顾客的湿度计进行校准,用两者进行比对不能满足顾客的校准要求。校准人员不应该为了增加收入,将本应进行的校准改成测试,将两个同一准确度级别的湿度计在实验室环境下的两个读数作为测试结果又不提供不确定度,是对顾客不负责任。
(3)结论
证书批准人审核后认为该测试报告不能发出,是正确的。应向顾客解释由于受能力所限,无法对湿度计进行校准,请顾客将湿度计送到已建立符合要求的湿度计量标准的机构去校准。计量校准机构不应为了钱,在未建立计量标准的条件下,向顾客发出不负责任的测试报告。
4.
【案例】 某计量技术机构的内审员在内部审核活动中采用从工作流程的某一环节上随机抽取一个或多个工作对象,跟踪调查其在整个工作流程中是否按照管理体系的规定执行,以检查管理体系文件贯彻执行的情况。他在一个实验室随机抽取了一份校准原始记录。
内审员首先要求调出该被校准计量器具的受理和接收记录。校准人员根据原始记录上被校准计量器具名称和委托单位名称及受理单编号,很快调出了接收时的记录。受理单上记录了委托单位的名称、联系人、联系电话和传真电话号码、被校准计量器具名称、型号规格、出厂编号、委托方要求的校准项目、接收时外观检查的记录,其中特别提醒该仪器适用电压为110V。
内审员询问此次校准依据的技术文件是什么,校准人员出示了自编的校准方法文件。内审员看到该文件上有文件编号,盖有受控章,有受控号,有编写、审核、批准人员签名。方法文件的附件是一份校准结果不确定度分析报告,给出了校准测量能力。内审员通过核对发现原始记录上校准项目与校准方法文件要求相同,但未记录校准结果不确定度。
内审员又对照原始记录检查了本次校准使用的计量标准器及配套设备,查阅了这些设备的档案、设备使用记录和设备标识。检查结果表明标准器和配套设备都按时进行了周期检定和期间核查,设备状况良好,状态标识齐全。
内审员检查了在记录上签名的校准员、核验员的校准资质证件,其中校准员证件上包含了该校准项目,核验员的证件上却没有此校准项目。内审员问核验员怎样审核时,核验员说他只看一看记录是否规范,有没有涂改,就可以了,不需要知道具体的校准技术。
内审员要求检查校准证书。校准人员通过原始记录上记录的出具校准证书编号,顺利找出了校准证书副本。内审员核对了证书上有关被校准计量器具、使用的校准方法、计量标准器,以及校准结果数据等信息都与原始记录一致。但发现证书上有实验时的环境条件:温度20℃,湿度60%,给出了校准结果的不确定度数据,这些信息是原始记录上没有的。内审员问为什么不记录温度、湿度。校准人员说实验室是恒温的,每天差不多,又有恒温机房人员每天做温度、湿度记录,检定、校准原始记录就不记了。内审员进一步向恒温机房追查了当天的记录,上面显示上午和下午的记录是温度25℃,湿度85%,已超出了方法文件中规定的环境条件要求。
内审员又问记录中为什么没有记录此次校准结果的不确定度的计算数据。校准人员说在校准方法文件附件中已经做过分析计算了,就是此项目的校准测量能力,每次出具证书时就打印这个数据,不用计算了。内审员仔细阅读了方法文件的附件,又检查了被校准仪器的情况,发现此次被校准仪器的分辨力低于方法文件附件中分析不确定度时的被校准仪器的分辨力。内审员将上述情况如实填写在内审检查表上。
(1)问题与重点
此案例的问题与重点包括:核验人员的资质是否符合要求,校准实验时的环境条件是否符合要求,校准结果的不确定度是否正确,原始记录的信息是否足够。
(2)依据与分析
1)内审员在跟踪调查的过程中发现了核验员的资质有问题。核验是检定、校准工作中必不可少的一环,是保证结果准确可靠的一项重要措施。
核验工作的内容包括:
①对照原始记录检查被测对象的信息是否完整、准确;
②检查依据的规程、规范是否正确,是否为现行有效版本;
③检查使用的计量标准器具和配套设备是否符合规程、规范的规定,是否经过检定、校准并在有效期内;
④检查规程、规范规定的或顾客要求的项目是否都已完成;
⑤对数据计算、换算、修约进行验算;
⑥检定规程规定要复读的,负责复读;
⑦检查结论是否正确;
⑧如有记录的修改,检查所做的修改是否规范,是否有修改人签名或盖章;
⑨检查证书、报告上的信息,特别是测量数据,与原始记录是否一致。
核验中,如果对数据或结果有怀疑,应进行追究,查清问题,责成操作人员改正,必要时可要求重做。
从核验员的职责来看,他不仅应该完全具备该项目的技术能力,而且应该比校准操作人员更熟练、更有经验、更细心和更负责任。此案例中的核验员是不符合要求的。他没有认识核验的重要意义,只管签字而没有履行核验的职责。
2)通过内审暴露出,校准人员对于实验环境条件的要求一贯不重视,每次出证书时都是按习惯打印出温度20℃,湿度60%,并未记录真实的环境数据。而恒温机房人员只管做温度、湿度记录,却不注意是否达到了实验项目的要求,没有及时控制调整。在此例中环境参数已偏离了要求,此时所得到的校准结果是不可靠的。内审员指出,证书上的所有信息都应来自原始记录,在原始记录上应根据实际情况记录校准实验时的温度、湿度数据,不应一成不变地在证书上写温度20℃,湿度60%。在实验开始之前就应检查环境条件是否符合校准方法文件规定的要求,如果达不到要求,则应调整控制设备,直到满足要求时才能开始实验。此次内审员抽查的原始记录,在超出要求的环境条件下得到的校准结果是不可靠的,应在满足环境条件下重做实验。还应该检查有无类似情况,一律改正。
3)每次校准应针对本次的校准结果给出不确定度,不能简单地套用最初分析计算出来的校准测量能力。因为校准测量能力是通常提供给用户的最高校准测量水平,也叫最佳测量能力。是在本项目理想的或者是可以达到的最好条件下校准时,分析计算的测量结果不确定度,是本机构在此项目上能达到的最好水平。而每次实际校准的条件可能与最初分析时不同。在本案例中由于被校准仪器的分辨力低于当初计算校准测量能力时被校准仪器的分辨力,由被校准仪器分辨力带来的不确定度分量就会比原来大。如果其他条件不变,应以本次被校准仪器分辨力带来的B类标准不确定度分量,代替原来分析计算中的被校准仪器分辨力带来的B类标准不确定度分量,计算出本次的合成标准不确定度和本次的扩展不确定度。每次校准结果的不确定度与原先的校准测量能力是否相同,取决于影响不确定度的各种因素与最初分析计算校准测量能力时是否有变化。如有变化应按当时的实际情况重新计算。不论本次校准结果的不确定度与校准测量能力是否相同,都应将不确定度记录在原始记录上,根据记录上的不确定度出具证书。不应在打印证书时,不加分析地照抄方法文件中分析计算出的校准测量能力数据。
4)内审员发现证书上有的信息,而原始记录上却没有,说明原始记录的信息是不够的。原始记录是证书上信息的唯一来源,必须如实记录所有信息,不应出现证书上的信息超出原始记录的现象。
(3)结论
内审员所采用的通过某一环节上随机抽取的对象,跟踪调查其运作的整个过程所涉及的各种质量要素的受控情况,是一种很有效的内审检查方法,能很好地发现问题,以便改进。内审员通过随机抽取的校准原始记录,检查到被校准仪器的受理、校准依据的方法文件、校准使用的计量标准器及配套设备、原始记录和证书副本的管理等都符合管理体系的要求,同时也发现在核验人员资质、校准实验的环境条件、原始记录的信息量和校准结果不确定度评定等方面存在的问题。经过内审以后,实验室人员要提高对核验工作的重视,配备不低于校准操作人员所需资质、熟悉校准程序的人认真履行核验职责;对校准时的环境条件认真监控,只有在完全符合所开展项目的方法文件要求时,才可以开始实验;校准人员应加强对测量不确定度知识的学习和理解,根据每次校准的实际情况,准确给出每份校准证书上测量结果的不确定度;补充原始记录上的信息达到真实性和信息量的要求。